1、 主要負責質保科日常管理工作及文件制定、審核、產品放行相關工作；

2、 決定物料和中間產品的使用；

3、 制訂和修訂物料、中間產品、成品的質量標準和內控標準，制訂取樣和留樣制度；

4、 審核成品放行前批生產記錄；

5、 審核、核對標簽、使用說明書，應與藥監部門批準的內容式樣和文字一致；

6、 處理客戶反饋意見，并依據反饋意見進行質量改進；

7、 監督銷毀因質量原因退貨和回收藥品、殘損及印有批號的剩余標簽；

8、 組織GMP自檢；

9、 會同物資部對主要物料供應商質量體系進行評估；

10、牽頭進行用戶訪問、處理質量投訴、不良反應報告、質量問題退貨及產品收回；

11、指導檢查各車間QA檢查員工作；

12、負責制訂年度培訓計劃，組織員工培訓；

13、完成總經理及質量部部長布置的其他工作；

14、負責本部門的日常管理工作。