職位性質:全職
學歷要求:學歷不限
工作經驗:三年以上
專業要求:4、化學藥學相關專業; 5、有五年及以上藥品生產和質量管理; 6、大專及以上學歷。
職稱要求:不限
外語要求:不限
1、 主要負責質保科日常管理工作及文件制定、審核、產品放行相關工作;
2、 決定物料和中間產品的使用;
3、 制訂和修訂物料、中間產品、成品的質量標準和內控標準,制訂取樣和留樣制度;
4、 審核成品放行前批生產記錄;
5、 審核、核對標簽、使用說明書,應與藥監部門批準的內容式樣和文字一致;
6、 處理客戶反饋意見,并依據反饋意見進行質量改進;
7、 監督銷毀因質量原因退貨和回收藥品、殘損及印有批號的剩余標簽;
8、 組織GMP自檢;
9、 會同物資部對主要物料供應商質量體系進行評估;
10、牽頭進行用戶訪問、處理質量投訴、不良反應報告、質量問題退貨及產品收回;
11、指導檢查各車間QA檢查員工作;
12、負責制訂年度培訓計劃,組織員工培訓;
13、完成總經理及質量部部長布置的其他工作;
14、負責本部門的日常管理工作。